1. 藥品穩(wěn)定性試驗箱根據(jù)2015版藥典化學藥物穩(wěn)定性試驗和ICH Q1B指導原則(藥典化學藥物穩(wěn)定性試驗指導原則規(guī)定:藥物生產(chǎn)和開發(fā)須進行規(guī)定的溫度,濕度及強光照射試驗)。
2. 試驗箱內(nèi)的溫濕度可達到指定的溫濕度值,并保持長期的穩(wěn)定性,適用于制藥企業(yè)對藥品的穩(wěn)定性檢定和試驗。
3. 藥品穩(wěn)定性試驗箱可滿足加速試驗,長期試驗和高濕度試驗,國際ICH組織確定新穩(wěn)定性試驗條件也在上述范圍之中。
4. 用戶也可按本單位藥品穩(wěn)定性試驗要求自行安排試驗箱工作方式。同時滿足附錄XIXJ藥物引濕性指導原則和獸藥穩(wěn)定性試驗技術規(guī)范。
以上就是創(chuàng)測科技為大家介紹的穩(wěn)定性試驗箱用途及特點相關的所有內(nèi)容了,希望對大家有幫助!